DE/H/5210/001-002/IB/004Jednoczesne stosowanie klarytromycyny i doustnych postaci midazolamu jestprzeciwwskazane (patrz punkt 4.5).
Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie klarytromycyny z następującymi substancjamiczynnymi: astemizolem, cyzaprydem, domperidonem, pimozydem i terfenadyną, ponieważmoże to spowodować wydłużenie odstępu QT oraz wystąpienie arytmii serca, w tymczęstoskurczu komorowego, migotania komór oraz zaburzeń typu torsade de pointes (patrzpunkt 4.5).
Klarytromycyny nie należy podawać pacjentom, u których występowało wydłużenie odstępuQT (wrodzone lub nabyte potwierdzone wydłużenie odstępu QT) lub arytmia komorowa, wtym torsade de pointes (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie klarytromycyny z tikagrelorem lub ranolazyną.
Podawanie klarytromycyny równocześnie z lomitapidem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.5).
Klarytromycyny nie należy stosować jednocześnie z inhibitorami reduktazy HMG-CoA(statynami), które są w dużym stopniu metabolizowane przez CYP3A4 (lowastatyną lubsymwastatyną), ze względu na zwiększone ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy (patrz punkt
4.5).
Tak jak w przypadku innych silnych inhibitorów CYP3A4, klarytromycyny nie należy stosować u pacjentów przyjmujących kolchicynę (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Klarytromycyny nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi(hipokaliemią lub hipomagnezemią, ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT).
Klarytromycyny nie wolno stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i występującymi jednocześnie zaburzeniami czynności nerek.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lekarz nie powinien przepisywać klarytromycyny kobietom w ciąży bez dokładnego rozważeniakorzyści w stosunku do ryzyka stosowania, co w szczególności dotyczy pierwszych trzechmiesięcy ciąży (patrz punkt 4.6).
Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (patrz punkt 4.2).
Klarytromycyna jest wydalana głównie przez wątrobę. Dlatego należy zachować ostrożność wprzypadku stosowania klarytromycyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Należyrównież zachować ostrożność podczas podawania klarytromycyny u pacjentów z umiarkowanądo ciężkiej niewydolności nerek.
Zanotowano przypadki niewydolności wątroby zakończone zgonem (patrz punkt 4.8). Niektórzypacjenci mogli mieć chorobę wątroby przed rozpoczęciem leczenia lub mogli przyjmować inneprodukty lecznicze mające toksyczny wpływ na wątrobę. Jeśli u pacjenta wystąpią przedmiotowei podmiotowe objawy choroby wątroby, jak jadłowstręt, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu,świąd lub tkliwość brzucha, należy go poinstruować, aby zaprzestał terapii i skontaktował się zlekarzem.
W czasie stosowania prawie wszystkich produktów przeciwbakteryjnych, w tym makrolidów,
3